超说明书用药又称药品说明书外用法、药品未注册用法,是指指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在官方批准的说明书用法之内,包括适应症、给药剂量、用药方法和给药途径或适应人群等与药品说明书中的规定不同。
目前我国尚无超说明书用药的准确分类,根据定义可大致分为4类:扩大适应症用药、改变用药方法和给药途径、超剂量用药、超适用人群用药。
扩大适应症用药即将药品用于治疗说明书中未列出的病症。具体的扩大适应症用药情况都有哪些,下面将部分用药情况作一总结:
药物
适应证/治疗
小檗碱
降血糖
来曲唑
诱发排卵
甲地孕酮
促进食欲
螺内酯
治疗痤疮
红霉素
促胃肠蠕动
蒙脱石
治疗口腔溃疡
氯丙嗪
治疗重度腹泻
美托洛尔
治疗门脉高压
奥氮平
化疗相关呕吐
阿司匹林
预防孕妇先兆子痫
地塞米松
退热;促进胎肺成熟
氨甲环酸
治疗面部黄褐斑
二甲双胍
多囊卵巢综合征不孕不育
黄体酮
治疗尿路结石引起的绞痛
硝苯地平
治疗尿路结石引起的绞痛
环磷酰胺
治疗特发性肺纤维化
普鲁卡因
治疗不明原因顽固性呕吐
山莨菪碱
治疗感冒引起的流鼻涕
酮替芬
治疗COPD患者失眠
转移因子、胸腺肽
治疗白癜风
小牛血去蛋白提取物
抗辐射损伤
沙利度胺
用于百草枯中毒,防止肺纤维化;系统性红斑狼疮
盐酸曲马多、百忧解
治疗早泄
普萘洛尔
治疗增生期血管瘤;特发性震颤;神经性头疼
甲氨蝶呤
治疗系统性红斑狼疮;类风湿及宫外孕保守治疗
西米替丁
抗过敏;抗带状疱疹病毒;治疗脱发;痤疮,皮肤瘙痒
黄体酮,维生素K1针剂
解痉止痛
改变用药方法和用药途径在临床上也比较常见,超剂量用药即使用剂量超过了药品说明书中所规定的剂量范围,包括剂量过大及过小。两者的用药情况总结如下:
甘露醇
口服,通便
氢化泼尼松
雾化吸入
乌司他汀
大剂量治疗脓毒血症
硝酸甘油
外用,治疗肛裂
阿米卡星
鞘内注射,用于颅内感染
氨溴索
大于60mg/次使用;雾化吸入
庆大霉素
雾化吸入治疗呼吸道感染;针剂口服治疗食道炎
超适用人群用药即将药品用于说明书规定外人群,去儿童、孕妇等。
超说明书用药,是一把双刃剑,能使患者获得及时、前沿的治疗,满足罕见病患者的临床需求,发现药物新疗法,也能促进医学不断发展。同时超说明书用药也会威胁患者身体健康,易引发医疗纠纷,也会使制药企业面临法律风险。
整理于:文献、合理用药百科
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