AASLD访谈前任主席ArunJ

新的临床研究终点探索及意义

　　传统的临床研究终点是死亡率，这是终末期肝病患者最重要的临床研究终点。除此之外，人们已经在考虑肝脏相关的转归，诸如发生肝肾综合征、严重肝性脑病、肝细胞肝癌和肝衰竭等并发症或疾病进展。然而，针对以上这些转归指标，我们往往需要随访观察很长的时间，所以评估新的转归指标具有重要意义。这些转归检测指标可被大体分类为体现患者一般状况、器官功能和生存的指标。因此对以患者为中心的转归进行评估确实非常重要。目前，在门静脉高压症的临床试验中，人们正在评估定量肝功能试验作为转归终点的作用。

患者报告转归的利与弊

　　患者报告转归的优势是它可以从患者的角度提供建议，我们可以从中了解对患者来说什么问题是重要的，以及哪些是限制他们的生活质量和工作能力的主要因素，以此我们可以对患者的感受提供进行整体评估。另一方面，它的缺点在于，患者的感受往往受到多重因素的影响，患者报告的转归也常常失去特异性。因此，对于任何一项干预措施，我们都需要增加干预的作用效果，以便能够清楚说明患者经干预后所报告的转归是有差异的。

β-受体阻滞剂在门静脉高压症中的应用减少了吗？

　　Sanyal教授认为没有，接受β-受体阻滞剂的大多数患者存在代偿期肝硬化和静脉曲张。然而，对于进展期难治性腹水患者，由于其肾血流量已存在一定的障碍，β-受体阻滞剂的应用的确有所减少。已有研究表明，β-受体阻滞剂可以进一步降低肾血流量。这一观点虽然尚存争议，但确实存在一定的顾虑，以防止β-受体阻滞剂使这一亚组患者的转归进一步恶化。

门静脉高压症管理策略的成本效益的评估

　　门静脉高压症管理策略的成本效益不仅需要考虑对医疗资源的总体利用，即治疗干预措施有关的直接要素，例如住院频率、急诊次数、手术操作次数、药物等，同时还包括对家庭影响所组成的间接要素，例如失业和对家庭的财务影响。对管理策略成本效益的评估，未来有望建立一个评估模型，用以比较两种干预措施的临床效益，或者哪一种干预措施实际上更符合成本效益。

治疗肝硬化的新靶点

　　Sanyal教授认为，我们在代偿期肝硬化的治疗上所取得了较大进展，在肝硬化能否逆转的问题上，我们已经看到曙光。相信未来两年内，我们将可以揭晓答案。基于对肝硬化的作用机制和现有的临床前数据，我们有证据相信肝硬化可以逆转。这对于整个肝病学界以及进展期肝病患者具有非凡的意义，因为即使患者已经进展为肝硬化阶段，我们仍有能力延缓其进展，甚至将疾病逆转为无肝硬化的状态。

　　ArunJ.Sanyal,M.D.

　　美国弗吉尼亚联邦大学医学院消化道与肝病部门主任，年荣任AASLD主席，国际知名NAFLD专家，NIH大型项目负责人，已发表文章余篇。

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（来源：《国际肝病》编辑部）

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