CHESSAPPHA

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3月18日,由亚太门静脉高压联盟(APPHA)和CHESS联合发起的年首个前瞻性多中心研究(CHESS-APPHA)获得国际临床试验ClinicalTrials注册号(NCT)并启动入组。

图1.门静脉高压出血风险的监测

食管胃静脉曲张破裂出血是肝硬化门静脉高压最常见的致死性并发症(QiX,etal.LancetGastroenterolHepatol)。国际BavenoVI共识建议对高出血风险静脉曲张(中-大静脉曲张、小静脉曲张合并红色征或Child-PughC级)进行一级预防治疗(varicesneedingtreatment,VNT),如非选择性β受体阻滞剂或内镜下套扎术(deFranchisR,etal.JHepatol)。因此,内镜检查作为静脉曲张出血风险筛查的金标准,对代偿期肝硬化门静脉高压患者的管理具有重要意义。然而,由于代偿期患者很难接受内镜定期随访,且内医院尚无法做到良好质控。因此,我国亟待加强对代偿期肝硬化门静脉高压患者的出血风险的筛查和管理。

图2.门静脉高压出血风险的无创筛查标准

为此,国际推荐BavenoVIcriteria(肝脏硬度值20kPa且血小板计数x10^9/L,证据级别1b;A)进行VNT的无创筛查,以便在节约医疗资源的基础上,相对安全地(VNTmissed5%)避免不必要的内镜检查(deFranchisR,etal.JHepatol)。根据欧美的代偿期肝硬化队列(丙型肝炎55%、非酒精性脂肪性肝炎14%、酒精性肝炎13%、乙型肝炎8%)患者数据,BavenoVIcriteria可以安全地避免约30%的内镜检查(JamesM,etal.JHepatol)。为提高筛查价值,Expanded-BavenoVIcriteria(肝脏硬度值25kPa且血小板计数x10^9/L)被进一步建立并可安全地避免约40%的内镜检查(AugustinS,etal.Hepatol)。但是,Expanded-BavenoVIcriteria被指出对丙型肝炎、酒精性、非酒精性脂肪性肝炎为主的代偿期肝硬化诊断价值良好。

图3.不同病因导致的肝硬化(F4)肝脏硬度阈值不同

全球约2.57亿人感染乙型肝炎病毒,仅中国约有万人为慢性乙型肝炎病毒感染者(CookeG,etal.LancetGastroenterolHepatol)。不同病因导致的肝硬化其肝脏硬度阈值不同。因此,对于乙型肝炎为主的肝硬化人群,亟待开展更多研究已验证扩展BavenoVI共识标准的有效性(中国肝炎防治基金会、中华医学会感染病学分会、中华医学会肝病学分会、医院学会肝病专业委员会.中华肝脏病杂志)。来自韩国的回顾性研究表明,在乙型肝炎为主的肝硬化队列中,BavenoVIcriteria和Expanded-BavenoVIcriteria均可造成5%以上的VNT被漏诊(BaeJ,etal.Liverint)。

图4.乙型肝炎为主的门静脉高压出血风险筛查标准

CHESS-APPHA研究旨在建立更适合中国人群(乙型肝炎为主)的门静脉高压出血风险筛查标准,更为有效地提高安全避免内镜筛查的人群比例。依托国家卫生健康委能力建设和继续教育中心“肝胆疾病标准数据库建设项目”,本研究将构建我国门静脉高压出血风险的筛查和管理标准数据库。

图5.CHESScriteria接受于EASLBavenoVII

研究前期纳医院代偿期肝硬化门静脉高压患者的真实世界队列(N=例,乙型肝炎68%),以医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院、广医院、医院的代偿期肝硬化门静脉高压患者的回顾性验证队列(N=例,乙型肝炎83%),通过优化肝脏硬度和血小板计数的阈值,初步建立并回顾性验证了更适合我国门静脉高压患者出血风险筛查和管理的CHESScriteria,该结果以Latebreaker接受于年欧洲肝脏研究学会(EASL)年会,同时将在BavenoVII国际共识会介绍。

图6.CHESS-APPHA研究团队

本项前瞻性多中心研究由APPHA主席、中国医师协会常务副会长董家鸿院士担任PI、CHESS负责人祁小龙教授担任共同PI,联合清华大学医院、医院、医院、医院、医院、广医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院第七医学中心、医院、浙江大学医院等中心入组研究。

CHESS(急诊胃镜干预时间对门静脉高压出血患者的早期再出血及预后影响)多中心研究启动

CHESS(肝静脉压力梯度的围术期护理)国际多中心研究启动

CHESS(基于功能MRI评估特利加压素对比奥曲肽对肝硬化急性消化道出血患者的肾功能影响)多中心研究启动

CHESS(超声内镜项目3年随访完成)

CHESS(基于微生物组和多肽组评估代偿期肝硬化食管胃静脉曲张出血风险)多中心研究启动

CHESS(HVPG指导下腹腔镜治疗对比内镜治疗门静脉高压静脉曲张再出血)一项多中心随机对照试验注册推进

天,CHESS磁控胶囊胃镜项目完成入组

Pan-CHESS(基于瞬时弹性成像评估代偿期肝硬化食管胃静脉曲张出血风险)国际多中心研究注册推进

EBioMedicine

CHESS(基于影像组学的肝硬化门静脉高压检测新技术)

Radiology

CHESS(基于三维模型和流体力学的虚拟HVPG新技术)

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