【用药科普】超说明书用药,药师必读!
作者:张跃奇版权归原作者所有
超说明书用药又称「药品说明书外用法」、「药品未注册用法」,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。具体情况包括改变适应证、改变给药途径、改变给药剂量或频率、改变适应人群。
临床药物医治中,超说明书用药普遍存在,某些药物在使用中乃至医生也不知道是在超说明书用药。具体的超说明书用药情况都有哪些,下面将部份用药情况作1总结:
点击链接查看→超说明书用药的侵权(药师必读!)
超适应证用药:
药物
适应证/医治
小檗碱
降血糖
来曲唑
引发排卵
甲地孕酮
增进食欲
螺内酯
医治痤疮
硫酸舒喘灵
孕妇抑制宫缩
红霉素
促胃肠蠕动
蒙脱石
医治口腔溃疡
氯丙嗪
医治重度腹泻
美托洛尔
医治门脉高压
奥氮平
化疗相干呕吐
盐酸曲唑酮
医治睡眠障碍
阿司匹林
预防孕妇先兆子痫
地塞米松
退热;增进胎肺成熟
西地那非
医治肺动脉高压
氨甲环酸
医治脸部黄褐斑
二甲双胍
多囊卵巢综合征不孕不育
黄体酮
医治尿路结石引发的绞痛
硝苯地平
医治尿路结石引发的绞痛
环磷酰胺
医治特发性肺纤维化
普鲁卡因
医治不明缘由顽固性呕吐
山莨菪碱
医治感冒引发的流鼻涕
酮替芬
医治COPD患者失眠
转移因子、胸腺肽
医治白癜风
小牛血去蛋白提取物
抗辐射损伤
沙利度胺
用于百草枯中毒,避免肺纤维化;系统性红斑狼疮
盐酸曲马多、百忧解
医治早泄
普萘洛尔
医治增生期血管瘤;特发性震颤;神经性头疼
甲氨蝶呤
医治系统性红斑狼疮;类风湿及宫外孕守旧医治
西米替丁
抗过敏;抗带状疱疹病毒;医治脱发;痤疮,皮肤瘙痒
黄体酮,维生素K1针剂
解痉止痛
超用法/用量用药:
甘露醇
口服,通便
氢化泼尼松
雾化吸入
乌司他汀
大剂量医治脓毒血症
硝酸甘油
外用,医治肛裂
糜蛋白酶注射液
雾化吸入
阿米卡星
鞘内注射,用于颅内感染
氨溴索
大于60mg/次使用;雾化吸入
庆大霉素
雾化吸入医治呼吸道感染;针剂口服医治食道炎
贝伐珠单抗注射液
小剂量眼部注射用于糖尿病视膜病变和年龄相干黄斑水肿
目前,我国虽然还没有全国范围内超说明书用药情况的调查数据,但超说明书用药现象非常普遍。虽然在临床实践中非常有效,但是在药典和药物说明书中没有这方面的内容,而且使用剂量全靠个人经验,没有公道的剂量标准。
迄今为止,我国还没有法律法规明确对「超说明书用药」这1行动进行规定,且《侵权法》《执业医师法》和《药品管理法》中触及的相干条款原则上都不支持超说明书用药。一旦发生意外,造成患者伤害,医生在诉讼中基本没有胜诉的可能。所以,此类用药,我们药师一定要权衡利弊,慎之又慎。
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