太长不看版:
新生儿/婴幼儿/儿童禁止使用茵栀黄注射液,建议不要使用茵栀黄口服液/颗粒。
8月31日,CFDA发公告要求修改茵栀黄注射液的说明书,其中项要求明确标注7大类将近40种不良反应,项明确:新生儿、婴幼儿禁用、孕妇禁用[1]。
这一公告可谓是姗姗来迟,关键信息是目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用,禁止新生儿/婴幼儿使用;言外之意是有效性未知、不安全。但喂药师还认为,其他中药注射剂包括但不限于清开灵注射剂、双黄连注射剂、喜炎平/炎琥宁/穿琥宁通通都应当禁用。由于生产工艺和使用途径的原因,中药注射剂是风险最高的药物,在年中药的不良反应/事件报告中,注射剂占比例为51.3%[2]。歪楼了,下面继续...