柔肝颗粒对肝硬化患者凝血功能影响的临床观
目的：探讨柔肝颗粒对乙型肝炎后肝硬化肝郁脾虚兼血瘀型患者凝功能的影响。方法：将本病患者60例随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组在综合治疗的基础上加用柔肝颗粒治疗，对照组仅采用综合治疗，治疗前及治疗后6d测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）等凝血功能指标，并观察两组治疗期间临床症状体征的改变。结果：两组治疗前后PT、APTT、TT和FIB均有统计学意义（P0.05），但治疗组比对照组的改善更为明显（P0.05）；治疗组治疗期间出血发生率明显低于对照组（P0.05）。结论：柔肝颗粒能够改善失代偿期肝硬化患者的凝血功能，降低临床出血率，提示柔肝颗粒治疗乙型肝炎后肝郁脾虚兼血瘀型肝硬化是安全有效的。
柔肝颗粒；乙型肝炎后肝硬化肝郁脾虚兼血瘀型；凝血功能
肝硬化是我国常见疾病和死亡原因之一，其并发症亦是导致死亡的直接原因，肝硬化发展到一定阶段常伴有凝血功能障碍，如何改善肝硬化患者凝血功能障碍目前研究的热点，柔肝颗粒是针对肝郁脾虚兼血瘀型的肝硬化患者，组方上采用虚实兼顾，平调阴阳，攻补兼施，扶正祛邪之原则，经观察证实对肝硬化患者的临床症状及凝血功能有一定的影响。现将结果报道如：
1.临床资料
1.1一般资料选择.01～.08黑龙江中医院门诊及消化科住院的乙型肝炎后肝硬化患者60例。其中男37例，女23例；年龄28-69（平均52.3）岁；将60例患者按入组先后顺序编号，按照随机数字表法分成治疗组和对照组各30例，两组间年龄、性别、等临床资料具有可比性。
1.2病例选择标准均符合年中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会修订的病毒性肝炎防治方案诊断及分型标准[1]。此外，所有病例均经临床（病史、症状、体征实验室检查）及影像学检查（B超、CT等），确诊为乙型肝炎后肝硬化，并存在凝血功能异常者，中医症型辩证符合为肝郁脾虚兼血瘀证。并排除原发性或继发性心血管、肺、肾、内分泌神经和血液系统疾病者。
2.治疗方法
2.1对照组给予常规护肝、降酶和退黄等综合治疗，（应用甘利欣、水溶性维生素、门冬氨酸钾镁等常规保肝药物治疗）必要时予以利尿和输注白蛋白。
2.2治疗组在常规治疗基础上加服柔肝煎冲剂，由黑龙江中医院药厂加工制成。每日两次，每次一袋，相当于生药20g，疗程1个半月。
2.3观察指标：①两组患者治疗前后临床症状、体征。②治疗前后实验室检查主要指标：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）
3.治疗结果
3.1统计学处理计量资料以均数±标准差（x±s）表示，均数的比较用t检验，计数资料以率表示，率的比较用χ2检验。所有数据均用SPSS13.0统计软件进行统计分析。
3.2综合疗效判定标准：参照年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会西安会议联合修订的《病毒性肝炎防治方案》与国家药品监督管理局制定发布的《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则》（年5月第1版）①痊愈：症状及体征消失，彩超积分10分且肝脏B超各项参数的积分均无三分者，疗效指数减少≥95%②显效：症状及体征基本消失，彩超积分稳定不变或较前降低，疗效指数减少≥70%③有效：症状及体征有所改善，B彩超积分稳定不变，疗效指数减少≥30%（4）无效：症状及体征无改善，肝脏B彩超积分标无变化，甚至加重，疗效指数减少不足≥30%（见表1）
3.3凝血功能的比较两组治疗前后，PT、APTT及TT均明显缩短而FIB则明显上升，两者比较差异有统计学意义（P0.05）。治疗组加用柔肝颗粒治疗后，PT、APTT及TT缩短的值比对照组治疗后更为显著，同时FIB的上升值比对照组治疗后更为明显（P0.05）（见表2）
4讨论
肝细胞功能的减退将导致不同程度的凝血功能障碍，且随着肝功能损害程度的加重其凝血障碍愈明显，临床上可有出血倾向。肝硬化时，凝血因子和抗凝因子合成减少，活化凝血因子清除率下降，血小板数量减少和质量下降、纤溶活性增强以及加速的血管内凝血等因素都会不同程度的引起凝血功能的紊乱，若合并门脉高压所致食管胃底静脉曲张时更易发生致命的上消化道大出血。因大多数凝血因子在肝脏合成，肝功能损害可导致患者凝血及纤溶系统的改变导致出血倾向甚至死亡。
古人对于肝硬化的认识，依据其临床表现、病因、病机，其相关的论述，散见于黄疽、胁痛、积聚、鼓胀等病症之中，对其病机的认识归纳而言，疫毒之邪侵扰机体是本病发病的外因；正气不足，脏腑功能失调为本病发病的内因；湿毒蕴结，久而导致气血痰瘀互相搏结，脏腑失和，经络不通，最终使得阴阳气血俱虚，肝肾败损，是本病的病理机制和发展过程。综合以上其病理过程可以概括为“湿、热、毒、瘀、虚”，采用补肾健脾，活血疏肝的方法，强调肝脾肾三脏并调而研制开发的中药复方-柔肝颗粒，针对肝郁脾虚兼血瘀型的患者。组方上采用虚实兼顾，平调阴阳，攻补兼施，扶正祛邪之原则。方中柴胡既可养肝体又能疏肝郁，并引诸药入肝经。与白芍同用疏肝柔肝，直达病所。配以黄芪、茯苓益气健脾，白术健脾益气、活血化瘀。现代药理研究表明白术有升高白蛋白和纠正白球蛋白比例、抗凝血和明显而又持久的利尿作用，白芍養血柔肝、健脾解郁、缓急止痛、通利水道。两药配合相得益彰，调和肝脾，运化水湿，标本兼治，再配以女贞子、菟丝子、五味子滋补肝肾，使先后天因补益而获充盛。全方主次有别，攻补兼施，相符相成。据文献报道[2]丹参可改善患者的凝血功能，从而减少肝硬化患者的出血率。蒋立会等[3]认为丹参可以减轻肝内微循环血管痉挛，减轻肝内高凝状态，促使肝细胞的修复和肝细胞功能的好转.改善硬化患者凝血系统的紊乱。柴胡、黄芪、白芍、等单味药都具有降酶保肝利胆，改善血循环，调节机体免疫功能之功效。从而改善肝脏功能，进而对于症状及凝血功能有明显的改善作用。
本文观察结果发现柔肝颗粒在临床上治疗肝硬化效果显著，能够改善肝硬化患者凝血功能，同时亦有减轻患者症状的作用，但其具体的作用机制还有待更深一步的研究和探索。
[1]中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防冶方案[J].中华肝脏病杂志，，（8）：-.
[2]胡国勇，胡娟，严志刚，等.丹参注射液对失代偿期肝硬化患者凝血功能的影响[J].世界华人消化杂志，，14（32）：-.
[3]蒋立会，刘亚文，吴欣，等.丹参注射液对门脉高压患者血流影响的临床观察[J].中国热带医学，（6）：.
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